Rentschler Biotechnologie extends capacities for mammalian cell culture manufacturing
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Laupheim, Germany – June 20, 2008 - Rentschler Biotechnologie, a leading full-service contract manufacturing organization (CMO) for the development and production of biopharmaceuticals in mammalian cells, started operation of a 2,500 L multi-process production suite. Hence, Rentschler Biotechnologie now has nine stand-alone GMP suites with volumes of 30, 250, 500 and 2,500 liters, allowing the production of material for clinical trials and for market supply.
The modern, state-of-the-art 2,500 L bioreactor is designed such that batch, fed-batch, or perfusion cell culture processes can be run. Protein purification is performed in two suites for pre- and post-virus inactivation, respectively.
Using its modern GMP production suites, Rentschler Biotechnologie offers its customers comprehensive services “from gene to drug product”. It is able to develop tailored solutions for each customer through all phases of development and production. Due to its “preferred partnership” agreement with Boehringer Ingelheim, customers requiring higher production capacities than that offered by Rentschler, receive easy access to Boehringer’s large-scale bioreactor volumes of up to 15,000 L.
The global market for biopharmaceutical products is growing constantly and rapidly. As a consequence, since 2002, Rentschler Biotechnologie has invested more than 70 million Euros to enhance its production capacities. Rentschler has thus consolidated its position as a contract manufacturing organization (CMO) for the production of biopharmaceuticals and is now one of three leading European CMOs in this market segment. Since 2001 the number of employees has grown three-fold up to the present 350.
Link to the press release: http://www.b3c.de/php/popup.php?id=105
About Rentschler Biotechnologie – www.rentschler.de
Rentschler Biotechnologie GmbH is part of the privately held Rentschler Group based in Laupheim, Germany. As an international full-service contract manufacturer with a highly skilled staff of 350, Rentschler Biotechnologie has substantial long-term experience in the development, production and approval of cell culture-derived biopharmaceuticals in compliance with international GMP standards. Regulatory advice and fill & finish are part of the company's service range.
Rentschler Biotechnologie erweitert Kapazitäten für Produktion in Säugetierzellen
Laupheim, 20. Juni 2008 - Rentschler Biotechnologie, ein führendes Auftragsunternehmen zur Herstellung moderner biopharmazeutischer Arzneimittel gibt die Inbetriebnahme einer 2.500 Liter Produktionsanlage bekannt. Damit verfügt das Unternehmen nun über neun unabhängige GMP-Produktionslinien mit Arbeitsvolumen von 30, 250, 500 und 2.500 Litern für die Herstellung von klinischen Prüfmustern und für die Marktproduktion.
Der moderne 2.500 L-Bioreaktor ist auf dem neuesten Stand der Technik und so ausgelegt, dass je nach Anforderung unterschiedliche Zellkulturprozesse, wie Batch, Fed-Batch oder Perfusion, eingesetzt werden können. Die Proteinreinigung erfolgt dann in zwei Suiten für Prä- und Post-Virusinaktivierung.
Mit seinen modernen GMP-Produktionsanlagen bietet Rentschler Biotechnologie seinen Kunden ein umfassendes Leistungsangebot „vom Gen bis zum Arzneimittel“. Das Unternehmen kann für seine Kunden maßgeschneiderte Herstellprozesse entwickeln und eine langfristige Partnerschaft über die Entwicklungs- und Vermarktungsphasen hinweg anbieten. Aufgrund einer Kooperations-Vereinbarung mit Boehringer Ingelheim erhalten solche Kunden, deren Produktionsbedarf die Kapazitäten von Rentschler übersteigt, Zugang zu Boehringer Ingelheims großtechnischen Anlagen mit Bioreaktor-Volumen bis zu 15.000 Litern.
Der weltweite Markt für biopharmazeutische Arzneimittel und damit auch der Bedarf an entsprechenden Produktionskapazitäten befinden sich in stetem Wachstum. Aus diesem Grund hat Rentschler Biotechnologie seit 2002 mehr als 70 Millionen Euro in die Erweiterung seiner Produktionskapazitäten investiert. Dadurch hat Rentschler seine Position als Auftragshersteller für Biopharmazeutika gefestigt und zählt heute zu den drei führenden europäischen Dienstleistungsunternehmen in diesem Marktsegment. Seit 2001 hat sich dabei die Zahl der Beschäftigten nahezu verdreifacht und umfasst heute ca. 350 Mitarbeiter.
Link zur Pressemitteilung: http://www.b3c.de/php/popup.php?id=106
Über Rentschler Biotechnologie – www.rentschler.de
Rentschler Biotechnologie GmbH ist Teil der im Privatbesitz befindlichen Rentschler Gruppe mit Sitz in Laupheim, Deutschland. Als internationales Full-Service-Auftragsunternehmen mit 350 hochqualifizierten Mitarbeitern hat Rentschler Biotechnologie umfangreiche und langjährige Erfahrung mit der Entwicklung, Produktion und Zulassung von in Zellkultur hergestellten Biopharmazeutika, konform mit den internationalen GMP-Standards. Zum Servicespektrum des Unternehmens gehören auch die Zulassungsberatung und Fill & Finish.
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